百济神州PD-1单抗全球3期临床试验达到主要终点
澎湃财讯
4月27日,百济(BGNE.US,神州06160.HK;688235.SH)宣布,单抗到主其自主研发的全球期临PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗用于治疗一线晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的全球3期临床试验RATIONALE 306达到总生存期(OS)的主要终点。
RATIONALE 306研究由中国研究者牵头,床试在亚太、验达欧洲和北美的终点多个研究中心共入组649例患者,其中55%来自中国大陆,百济25%来自欧美,神州20%来自日韩等其他国家和地区。单抗到主此次研究是全球期临百泽安第7项取得积极结果的3期关键性试验,这意味着晚期ESCC患者将有望迎来治疗新选择。床试
食管癌是验达消化道领域最常见的恶性肿瘤之一,90%以上的终点食管癌为食管鳞状细胞癌(ESCC)。中国是百济全球食管癌发病风险最高的地区之一,每年新发病例数约占全球的53.7%,死亡病例数约占全球的55.7%。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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